Pomen higiene v farmacevtski industriji: ključ do varnih izdelkov

Datum objave: 19. marca, 2025

Izzivi mikrobiološkega nadzora

Higiena in nadzor čistoče sta ključna dejavnika v farmacevtski industriji. Vsaka kontaminacija lahko resno ogrozi kakovost zdravil in posledično zdravje bolnikov. Zato je pomembno, da proizvodni obrati uporabljajo učinkovite metode za mikrobiološki nadzor in preverjanje čistosti.

 

V farmacevtski in kozmetični industriji je zagotavljanje sterilnosti proizvodnega okolja ključno. Mikroorganizmi, ki se lahko pojavijo v proizvodnih prostorih, predstavljajo potencialno tveganje za kakovost izdelkov. Posledice neustreznega nadzora segajo od zmanjšane učinkovitosti izdelkov do resnih zdravstvenih zapletov.

 

Učinkovit mikrobiološki nadzor zahteva večstopenjski pristop, ki vključuje redno testiranje zraka, površin in osebja, uporabo selektivnih mikrobioloških gojišč ter spremljanje in analizo rezultatov.

Metode nadzora in zagotavljanja čistosti

Med preverjenimi metodami mikrobiološkega nadzora so mikrobiološka gojišča, ki omogočajo natančno detekcijo mikroorganizmov v različnih okoljih. Za učinkovito testiranje čistih prostorov se uporabljajo posebna gojišča v ploščah, kot so CSG-Click&Safe gamma proizvajalca PMM – PharmaMedia Dr. Müller GmbH, ki omogočajo testiranje zraka in površin. Posebno trojno pakiranje ter gama-obsevanje zagotavljata dodatno varnost in zmanjšujeta tveganje za kontaminacijo.

 

Za spremljanje prisotnosti specifičnih mikroorganizmov se uporabljajo selektivna gojišča CS-Click&Safe, ki so primerna za testiranje osebja in preverjanje nesterilnih proizvodov. Njihova uporaba je ključna pri nadzoru prisotnosti bakterij, plesni in kvasovk v farmacevtskem in kozmetičnem okolju.

 

Poleg tega so pomembna tudi gojišča v steklenicah, ki se uporabljajo za analizo tekočih vzorcev in preverjanje sterilnosti izdelkov. Izdelki, kot so TSB (Triptic Soy Broth) in Thioglykolat Clear, omogočajo natančne in zanesljive rezultate pri nadzoru mikrobiološke kakovosti.

 

Mikrobiološki nadzor je nepogrešljiv del zagotavljanja kakovosti in varnosti v farmacevtski industriji. Strog nadzor nad potencialnimi viri kontaminacije omogoča ohranjanje visokih standardov sterilnosti in varnosti. Učinkovito izvajanje testiranj in uporaba primernih metod za odkrivanje mikroorganizmov, kot so gojišča podjetja PMM – PharmaMedia Dr. Müller GmbH, sta ključna koraka k zmanjšanju tveganj in zagotavljanju varnih izdelkov za končne uporabnike.